| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ/血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：(冻干品)(猪全血：抗凝剂9:1)、冻干保护剂、防腐剂。试剂2：CaCl2溶液(无水氯化钙0.2mol/L)、防腐剂、缓冲稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 型号规格 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ：1mL×10瓶(冻干品)、血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：1mL×10瓶(冻干品)、试剂2：1mL×2管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。质控品水平Ⅰ水平Ⅱ开瓶(复溶)后2个小时之内使用(复溶后保存于18℃～28℃环境中)；试剂2开瓶后储存于2℃～8℃环境中1个月内使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401301 |
| 注册人名称 | 湖南中科精瓒医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-27 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）”2、备注变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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