| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由高压发生器[DHF-155H4(R)](包括控制柜ZHF-AD-155H4ZC,高压变压器GHF-S-155H4C,操作台PHF-15XH3)、X射线管组件(UH-6FC-31E)、自动限束器(ZU-L5TYH)、手动限束器(ZU-L3TYH)、悬吊支架[SX-A300L(AT)、SX-A300]、摄影床(SUN-T1)、摄影胸片架(SUN-L1)、滤线栅[GRID-1000(V)、GRID-1000(P5)]、平板数字化X射线影像探测器(CXDI-55G、CXDI-401G Compact)、影像显示系统(VPC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸部、腹部、骨与软组织的临床数字化X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | Radnext50 Plus-D、Radnext50 Plus-E |
| 注册证编号 | 苏械注准20172302312 |
| 注册人名称 | 富士胶片医疗系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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