| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含聚乙二醇的三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠溶液、叠氮钠； 试剂2：包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒、叠氮钠； 校准品：β2-微球蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×4、试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1;试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2;试剂1:16ml×10、试剂2:4ml×10；校准品(可选购)1ml×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400575 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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