| 产品名称 | 高频肛肠治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成，产品规格型号、输出操作附件型号及结构图示见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗。 |
| 型号规格 | ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-ⅣC、Z-ⅣD、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600 |
| 注册证编号 | 国械注准20173010593 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201732505932021年12月15日同意更正代理人住所，2021年9月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2016-04-06“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号；生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号”变更为“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号；生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号”。 2023-04-17 注册人住所由:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号; 载明生产地址由:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号;注册人住所变更为:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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