| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为I型、II型、III型三种型号；其中I型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽组成；II型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽、无针连接件组成；III型由支撑杆、锥形软头、导管、鲁尔接头、防菌帽、三路阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于输卵管造影、疏通。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212180418 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 适用范围：“供医疗机构在进行子宫输卵管造影时，用于建立造影剂注入子宫腔和输卵管的通路。”变更为“供医疗机构对患者进行子宫和输卵管造影检查、注液疏通时一次性使用。”;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-15,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212180418”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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