| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172170050 |
| 注册人名称 | 泉州新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 生产地址 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630050”。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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