| 产品名称 | 血糖/总胆固醇/甘油三酯/尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳和主电路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试纸配合使用，用于体外检测人体毛细血管全血中葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸的浓度。 |
| 型号规格 | JS-1、JS-2、CH-1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212221302 |
| 注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房”。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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