| 产品名称 | 半导体激光脱毛仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关(选配)、治疗手柄和电源线组成；主机包含电源装置、控制装置和冷却装置，治疗手柄中含半导体激光器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于去除人体多余毛发。 |
| 型号规格 | L808、L200N |
| 注册证编号 | 国械注准20173090747 |
| 注册人名称 | 北京冠舟科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东五街2号2幢一层101、4幢一层101至二层201 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号4幢F区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173240747 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号4幢F区”。 2019-12-04 见附件产品技术要求变更对比表。 2024-04-18 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2024-07-17 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区科创东五街2号2幢一层101、4幢一层101至二层201 2024-08-05 型号规格由“L808 ”变更为“L808、L200N” ；结构组成由“产品由主机、脚踏开关、治疗手柄和电源线组成；主机包含电源装置、控制装置和冷却装置，治疗手柄中含半导体激光器。”变更为“产品由主机、脚踏开关（选配）、治疗手柄和电源线组成；主机包含电源装置、控制装置和冷却装置，治疗手柄中含半导体激光器。”产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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