| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式化学分析仪由光传感模块，微处理器控制，显示系统控制，机械传动控制，数据通讯，电源模块以及温度控制组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶检测试条(干化学法)配合使用，适用于体外检测人体血液中丙氨酸氨基转移酶活性。 |
| 型号规格 | SA-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源医疗器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212221048 |
| 注册人名称 | 生一（苏州）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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