| 产品名称 | 医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成；面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成；杯式A-1型由气源接头、导管、杯型雾化器、弯型接头、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成；杯式A-2型由气源接头、导管、杯型雾化器、弯型接头、罩体、松紧带组成；杯式B型由气源接头、导管、杯型雾化器、罩体、松紧带组成；杯式C型由气源接头、导管、杯型雾化器、咬嘴、硅胶片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 咬嘴式、面罩式(XL、L、M、S、XS)、杯式A-1型(XL、L、M、S、XS)、杯式A-2型(L、M、S)、杯式B型(L、M、S)、杯式C型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080357 |
| 注册人名称 | 浙江美迪泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-04-24 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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