| 产品名称 | 诊断图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、授权码组成。其中软件由登录模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于组织病理切片(H&E染色)、细胞病理(宫颈液基细胞、结核杆菌染色)的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定性分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考，且用于组织病理切片(免疫组织化学染色)、分子病理(荧光原位杂交)的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定量分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考。 |
| 型号规格 | dInsight L |
| 注册证编号 | 浙械注准20192210588 |
| 注册人名称 | 杭州迪英加科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 变更情况 | 1.适用范围由“产品用于对数字病理图像进行浏览、标记和处理”变更为“产品用于对组织病理切片（H&E染色、免疫组织化学染色）、细胞病理（宫颈液基细胞、结核杆菌染色）、分子病理（荧光原位杂交）的数字图像进行浏览、标记和处理，并基于纹理映射，实现对图像异质区域的处理，从而为医生提供临床参考信息”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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