| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品存储介质为光盘，主要由系统登录模块、权限管理模块、记录盒管理模块、系统设置模块、数据管理模块、实时心电模块、心电分析模块和服务器模块组成，软件发布版本号V1.0。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者动态心电数据的导入、回放、分析(含自动分析功能)、编辑、报告和实时显示，供临床诊断。. |
| 型号规格 | CardioCare Master |
| 注册证编号 | 闽械注准20212210156 |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 批准日期 | 2021-07-09 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 变更情况 | 2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。 2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。 2023年07月31日 1、注册人名称由“厦门纳龙健康科技股份有限公司”变更为“纳龙健康科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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