| 产品名称 | 一次性使用塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用塑柄手术刀主要由刀片、刀套(护板)和刀柄组成。依据刀片规格分为9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、16、17、18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36、60、70、PM40。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床切割软组织用。 |
| 型号规格 | 普通型、护板型、麻点型、迷你I型、迷你II型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021477 |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162011477 |
| 批准日期 | 2021-07-09 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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