| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座、切割刀、钉仓、吻合钉组成。抵钉座由06Cr19Ni10制成、切割刀由20Cr13制成、吻合钉由钛(TA2) 制成；产品根据钉线长度、钉高分为若干规格；产品经辐照灭菌，应无菌。本产品出厂时自带一个钉仓。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器规格：SLCE60W、SLCE60B、SLCE60G、SLCE80B、SLCE80G、SLCE100B、SLCE100G;钉仓规格：SLCC60W、SLCC60B、SLCC60G、SLCC80B、SLCC80G、SLCC100B、SLCC100G |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080133 |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼, 江苏省苏州市高新区锦峰路8号12号楼401室 |
| 批准日期 | 2021-07-09 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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