| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、乳胶管、输液针、药液注射件、连接件组成。瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、流量调节器使用PE材料，软管、硬滴管、滴斗、药液过滤器使用PVC材料(含有DEHP)，瓶塞穿刺器使用ABS材料，乳胶管(药液注射件)为天然橡胶，输液针使用不锈钢针管，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷，药液过滤器的孔径大小为15um。本品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床重力式输液。 |
| 型号规格 | 输液器：HB6-2、HB6-3、HB6-4、HB6-5、HB6-7、HB6-8，配套输液针：0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×24TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB(单位：mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141016 |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661016 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2016-06-27 “生产地址：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-22 “注册人住所：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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