| 产品名称 | 细菌性阴道病检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测仪主要由嵌入式控制装置、数字式恒温控制装置、超温保护装置、光学传感装置、液晶显示装置、键盘控制装置等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该检测仪与珠海迪尔生物工程有限公司生产的细菌性阴道病检测试剂盒配套使用(BV-10与细菌性阴道病快速检测试剂盒配套使用，BV-10A与细菌性阴道病四联检法检测试剂盒配套使用)，用于对细菌性阴道病的检测。 |
| 型号规格 | BV-10、BV-10A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162221308 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162221308”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2022-02-11: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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