| 产品名称 | X射线平板探测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线平板探测器、电源适配器(ME60B2472F01)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 型号规格 | CELV-1717 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060982 |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060982”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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