| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品通过环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm, |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140109 |
| 注册人名称 | 广西小卫士医药用品制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区北海市工业园区台湾路10号广西惠科科技有限公司15栋厂房3层 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区北海市工业园区台湾路6号新元科技园9号厂房二层 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2026-05-14 |
| 变更情况 | 同意该产品“使用期限1年”变更为“使用期限2年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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