产品名称 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡和RFID卡组成。检测卡由塑料底板,样本垫,金标垫, NC膜,吸水纸,塑料外壳组成;金标垫已包被标记有鼠抗人血红蛋白抗体的胶体金,NC膜已包被有羊抗鼠抗体的质控区(C线)和鼠抗人血红蛋白包被抗体的测试区(T线);RFID卡主要储存产品信息,用于识别产品效期和试剂封闭。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,临床上用于评估消化道出血。 |
型号规格 | 30人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1.存储条件:试剂盒应在2℃~30℃条件下干燥、避光的环境中保存,不可冷冻; 2.有效期:本产品在2℃~30℃条件下干燥、避光贮存,有效期为12个月; 首次开封(铝箔袋撕开)后在2℃~30℃条件下干燥、避光保存,有效期为7天; 3.切忌在冷冻或超过有效期后使用(生产日期及失效日期见产品标签)。 |
注册证编号 | 粤械注准20212400437 |
注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212400437”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-07-07 |
有效期至 | 2026-03-22 |
变更情况 | 2021-07-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层”变更为“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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