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当前位置: 首页 > 国产器械 > 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒主要由检测卡和RFID卡组成。检测卡由塑料底板,样本垫,金标垫, NC膜,吸水纸,塑料外壳组成;金标垫已包被标记有鼠抗人血红蛋白抗体的胶体金,NC膜已包被有羊抗鼠抗体的质控区(C线)和鼠抗人血红蛋白包被抗体的测试区(T线);RFID卡主要储存产品信息,用于识别产品效期和试剂封闭。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,临床上用于评估消化道出血。
型号规格 30人份/盒
产品储存条件及有效期 1.存储条件:试剂盒应在2℃~30℃条件下干燥、避光的环境中保存,不可冷冻; 2.有效期:本产品在2℃~30℃条件下干燥、避光贮存,有效期为12个月; 首次开封(铝箔袋撕开)后在2℃~30℃条件下干燥、避光保存,有效期为7天; 3.切忌在冷冻或超过有效期后使用(生产日期及失效日期见产品标签)。
注册证编号 粤械注准20212400437
注册人名称 深圳市瑞图生物技术有限公司
注册人住所 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20212400437”注册证共同使用。
批准日期 2021-07-07
有效期至 2026-03-22
变更情况 2021-07-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层”变更为“深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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