| 产品名称 | 尿素（UREA/BUN）测定试剂盒（脲酶速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 100mmol/L、脲酶 13.8KU/L、谷氨酸脱氢酶 2.0KU/L、二磷酸腺苷(ADP) 20mmol/L、α-酮戊二酸 50mmol/L；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADPH)4mmol/L、Tris 100mmol/L；校准品：尿素 0.5mg/mL、Tris 100mmol/L、蔗糖 1.50％、氯化钠 0.90％、Proclin300 1‰、吐温20 2.00％、牛血清白蛋白 2％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。校准品(选配)：1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400232 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400232 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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