| 产品名称 | 颈椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形钉、连接棒、侧方连接器、横连器、椎板钩、螺母、枕颈融合块、枕颈固定块、枕颈固定钉组成。产品采用钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T13810材料标准。表面经阳极氧化处理。交付状态为无菌和非无菌。灭菌产品为环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于枕骨-C7节段后路的内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130509 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 2023-07-18 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008520359; 13510463192;13510463193;0755-89452596;0755-28956069;0755-89452796;0755-33835611;0755-28968496;0755-89452896;0755-33836216 |
| 网址 | 暂无权限 |
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