| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内取栓支架由取栓支架与装载器组成，部分型号规格包含微导管。取栓支架由示标、支架、加强弹簧、芯丝组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030506 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 2021-12-07 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼”。 2023-08-25 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 2023-10-10 一、型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 二、产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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