| 产品名称 | 新生儿血液收集卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由信息卡和血样收集滤纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过足跟等部位采集新生儿血样，干燥后便于运输、保存，以备进一步的临床检验用。 |
| 型号规格 | XSB-01-01、XSB-01-02、XSB-01-03、XSB-01-04 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202222041 |
| 注册人名称 | 深圳逗点医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202222041”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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