| 产品名称 | 大隐静脉曲张剥脱导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由剥脱导管、剥脱头和手柄组成，其中剥脱导管由卡头、端头、钢缆和热缩管组成，热缩管包覆在钢缆上，且外表面覆有亲水涂层。钢缆与端头、钢缆与卡头固定连接，剥脱头及手柄与剥脱导管活动连接。钢缆、卡头和端头材料为304不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)；热缩管材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)；亲水涂层材料为聚氨酯；剥脱头和手柄材料为尼龙。本产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术 |
| 型号规格 | VS-260、VS-110 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182011090 |
| 注册人名称 | 苏州茵络医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元受托生产企业生产地址：无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：茵络(无锡)医疗器械有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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