| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液 (25×)，试剂盒中还包含封板膜和自封袋(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401206 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2021-07-06 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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