| 产品名称 | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源适配器组成，其中主机由显示器、电路板、电池、光学镜片、镜头组成，含软件组件(发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于视力筛选和检查，包括测量人眼的屈光度、瞳孔大小和瞳距。适用于六个月以上的被测者，仅用于视力筛选，不用于验光配镜。 |
| 型号规格 | CVS-1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212160409 |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 批准日期 | 2021-07-06 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 变更情况 | 1.产品的结构及组成增加‘辅助筛选箱（选配）’，详见附件1。 2.产品技术要求变更：增加2.15 辅助筛选箱测量（选配）、3.15 辅助筛选箱测量模式（选配），详见附件2。;本文件与“沪械注准20212160409”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-12,注册人住所变更为：上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室。生产地址变更为：1.上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212160409”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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