| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单向阀加药装置、药液过滤器、电驱动装置、设置参数按键、贮液装置、自控给液装置、输液管路和圆锥接头组成。其中贮液装置为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经硬膜外和静脉镇痛给药。 |
| 型号规格 | TR-1-100、TR-1-150、TR-1-200、TR-1-250、TR-1-275、TR-1-350、TR-5-100、TR-5-150、TR-5-200、TR-5-250、TR-5-275、TR-5-350、TR-10-100、TR-10-150、TR-10-200、TR-10-250、TR-10-275 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140698 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153140698 |
| 批准日期 | 2021-07-06 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 变更情况 | 2017-12-19“生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”。 2020-02-28 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区 ；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-07-10 见变更对比表。 2022-12-02 产品型号规格、技术要求发生变更，具体内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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