| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、干燥剂、稀释液、ID卡组成，检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫(玻璃纤维)、吸附有荧光微球的结合垫(玻璃纤维)、包被有PCT单克隆抗体2和鸡IgY(卵黄抗体)的硝酸纤维素膜、吸水纸等组成。其中检测线(T)包被PCT单克隆抗体2,质控线上包被鸡lgY,结合垫(玻璃纤维)上喷有标记着PCT单克隆抗体1的荧光微球与标记着山羊抗鸡lgY抗体的荧光微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃密封保存，有效期12个月，试剂铝箔袋开封后，1小时内有效。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400121 |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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