| 产品名称 | 超声多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、多普勒探头以及软件组成；可选配血压袖带、血氧探头、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声多普勒模块用于医疗机构检测外周动脉、静脉血管的血流速度；血压模块用于测量人体舒张、收缩压，其数值供诊断参考；脉搏血氧模块用于测量血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | DP-900、DP-600、DP-300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212070951 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212070951”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2021-09-23: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”。 2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-19: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
