| 产品名称 | 车载数字X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 车载数字X射线机由高压发生器、X射线管组件、限束器、控制盒、平板架、球管架、电气柜、储能柜、平板探测器、图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于车载数字X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | AKHX-19Z-I |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060953 |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060953”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2024-09-27: 1、结构及组成由“高压发生器、X射线管组件、限束器、控制台、平板架、球管架、电气柜、储能柜、平板探测器、图像处理系统。”变更为“车载数字X射线机由高压发生器、X射线管组件、限束器、控制盒、平板架、球管架、电气柜、储能柜、平板探测器、图像处理系统组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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