产品名称 | 定制式固定义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制造。I-1-1型、II-1-1型由镍铬合金和瓷粉;I-1-2型、II-1-2型由钴铬合金和瓷粉组成;I-1-3型、II-1-3型由纯钛合金和瓷粉组成;I-2-1型、II-2-1型由镍铬合金组成;I-2-2型、II-2-2型由钴铬合金组成;II-4-1型由镍铬合金和造牙粉组成;II-4-2型由钴铬合金和造牙粉组成;II-3-1型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成;II-3-2型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成;I-3型、II-5型由氧化锆和瓷粉组成 。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
型号规格 | I-1-1型、II-1-1型、I-1-2型、II-1-2型、I-1-3型、II-1-3型、I-2-1型、II-2-1型、I-2-2型、II-2-2型、II-4-1型、II-4-2型、II-3-1型、II-3-2型、I-3型、II-5型 |
注册证编号 | 浙械注准20162170581 |
注册人名称 | 金华市中正齿科医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
生产地址 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
批准日期 | 2021-07-05 |
有效期至 | 2026-07-04 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙械注准20162630581。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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