产品名称 | 血糖仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、外部输出端口、软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与ARKRAY生产的配套血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。 |
型号规格 | GT-7110、GT-7120 |
注册证编号 | 浙械注准20172220461 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技(平湖)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
批准日期 | 2021-07-05 |
有效期至 | 2026-07-04 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙械注准20172400461。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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