| 产品名称 | 中频激光综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电粘胶电极、热敷板和激光头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对肩周炎、颈椎病具有镇痛作用，可改善局部血液循环。 |
| 型号规格 | QH-606、QH-608、QH-609、QH-895 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162091520 |
| 注册人名称 | 广州市全海电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇官涌村广东红八方投资有限公司4号厂房第五层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇官涌村广东红八方投资有限公司4号厂房第5层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162261520。 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13538860318; 13302246925;18898466588;15915870297 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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