产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由针座、导管、针柄(双翼和单翼)、针管、保护套组成。针座、导管使用PVC材料(含有DEHP)、针柄使用ABS材料,针管使用SUS304奥氏体不锈钢针管,保护套使用PE材料,针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷,产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性输液器、输血器对人体进行输注药液(或血液)用。 |
型号规格 | 0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×20TWLB、0.55×20 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×24 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB、1.1×28TWLB、1.2×28TWLB ,单位:mm。 |
注册证编号 | 国械注准20163140679 |
注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163150679 |
批准日期 | 2021-07-05 |
有效期至 | 2026-07-04 |
变更情况 | 2016-06-28 “生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-23 “注册人住所:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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