| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质医疗机构提供的患者模型及义齿加工单的设计要求制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212170405 |
| 注册人名称 | 上海凯丰义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间（自行生产）；2.上海市浦东新区书院镇丽正路1699号5号楼3楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212170405”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-19,生产地址变更为：1.上海市浦东新区书院镇丽正路1699号5号楼3楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212170405”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-31,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区丽正路1699号5幢3楼。;本文件与“沪械注准20212170405”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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