| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前轮、后轮、车架、座垫、背垫、蓄电池、充电器、电机、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动有困难的残疾人和年老体弱者使用。 |
| 型号规格 | DYW20-CA501L、DYW20-CA502L、DYW20-CA503L、DYW20-CA504L、DYN30-CA513LF-20、DYN10-CA516L |
| 注册证编号 | 粤械注准20162191230 |
| 注册人名称 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平南工业区 |
| 生产地址 | 1.佛山市南海区桂城街道中区社区19地工业区内 2.佛山市高明区明城镇城六路62号1号楼和3号楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162191230”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2024-01-17: 1、型号、规格由“DYW20-CA501L、DYW20-CA502L、DYW20-CA503L、DYW20-CA504L”变更为“DYW20-CA501L、DYW20-CA502L、DYW20-CA503L、DYW20-CA504L、DYN30-CA513LF-20、DYN10-CA516L”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共50页）。 2024-06-27: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平南工业区”变更为“1.佛山市南海区桂城街道中区社区19地工业区内 2.佛山市高明区明城镇城六路62号1号楼和3号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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