| 产品名称 | pH胶囊无线检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由pH胶囊、数据记录仪和数据分析软件组成，其中pH胶囊由无线pH胶囊和输送器组成，是一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对胃反流的胃食管PH值进行测定。 |
| 型号规格 | JSPH-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20173070319 |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173210319 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2021-01-08 见变更对比表。 2024-06-20 1、型号、规格：由“JSPH-1、JSPH-3”变更为“JSPH-3”。2、产品技术要求变更见附件。 2024-08-01 注册人名称由:重庆金山科技（集团）有限公司;注册人名称变更为:重庆金山科技集团股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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