产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂,以冻干粉形式存在于可加盖喷泵的避光A瓶中,其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的B瓶中。 |
适用范围/预期用途 | 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
型号规格 | 10ml、20ml、30ml |
注册证编号 | 粤械注准20162061086 |
注册人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162061086”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-06医用射线防护设备。 |
批准日期 | 2021-07-05 |
有效期至 | 2025-09-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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