| 产品名称 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为盒型、条型、尿杯型。盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中；条形是指单独的检测试剂条；尿杯型是指将检测试剂条安放于尿杯盖中。其组成如下：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。另外盒型试剂盒中还含有加样吸管，条形试剂盒中还含有一次性洁净尿杯。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测，供人尿液样本中的氯胺酮及其代谢物的初筛。 |
| 型号规格 | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。(每人份单独包装) |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，避免冻存。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401557 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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