产品名称 | 超声乳化仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(571.01000.00.00)、超声乳化手柄(MTP2000 MEDT-LG)、玻切手柄(4420CE)、注吸手柄(5094)、管路(5710300000)、脚控(571.02000.00.00)组成,不包括乳化针头、玻切头、双极电凝镊、注吸针头。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。 |
型号规格 | YD10 |
注册证编号 | 国械注准20143161897 |
注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省苏州市大儒巷34号 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层,苏州市大儒巷34号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20143231897 |
批准日期 | 2021-07-02 |
有效期至 | 2026-07-01 |
变更情况 | 2021-10-12 “生产地址:江苏省苏州市大儒巷34号”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层,苏州市大儒巷34号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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