| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装由外鞘(鞘管、蚌型密封件、两通阀、密封帽、环形按钮、下连接体和腔体)和穿刺针 (尖端、针管、固定座、上盖、释放按钮和压块)组成，选配气腹针(充气管、穿刺管、阀体、两通阀和弹簧)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 型号规格 | QBCY1(Y2、W)5、10、11、12、15、A、B、C、D、E |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021020 |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 批准日期 | 2021-07-02 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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