| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分和浓度GA试剂1蛋白酶500KU/L3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)10mmol/L过氧化物酶50KU/LGA试剂2糖化氨基酸氧化酶200KU/L4-氨基安替比林10mmol/LALB溴甲酚绿0.15mmol/LGA校准品(选配)单水平冻干粉,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH6.8糖化氨基酸目标浓度：1.25g/dLALB校准品(液体选配)磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH6.8牛血清白蛋白目标浓度：4.5g/dL质控品水平1(选配)冻干粉，人血清基质糖化氨基酸目标浓度范围：0.3g/dL-0.9g/dL牛血清白蛋白目标浓度范围：3.5g/dL-5.5g/dL质控品水平2(选配)冻干粉，人血清基质糖化氨基酸目标浓度范围：1.0g/dL-2.0g/dL牛血清白蛋白目标浓度范围：3.5g/dL-5.5g/dL校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白测量浓度的比值(%)。 |
| 型号规格 | GA试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL，ALB：1;25mLGA试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL，ALB：1;50mLGA试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL，ALB：3;50mLGA试剂1：3;80mL，试剂2：1;60mL，ALB：4;60mLGA试剂1：6;80mL，试剂2：2;60mL，ALB：8;60mLGA试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL，ALB：2;70mLGA校准品(选配)：1;1mL，ALB校准品(选配)：1;1mL质控品(选配)：水平1：1;1mL，水平2：1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401006 |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-07-01 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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