| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A-Ⅰ型：基本组件为压舌板、棉球、换药盘、医用非织造布片，选配组件为吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、医用棉签、酒精消毒片(球、棉签)、碘伏消毒片(球、棉签)、检查手套、量杯、石蜡棉球、口腔镊子、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 B-Ⅰ型：基本组件为口腔探针、口腔镊子、口腔镜、换药盘、医用非织造布片，选配组件为吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、棉球、医用棉签、酒精消毒片(球、棉签)、碘伏消毒片(球、棉签)、检查手套、量杯、石蜡棉球、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 C-Ⅰ型：由换药盘、医用非织造布片、吸液袋、治疗巾、全棉无纺布外科敷料、牙科棉卷、棉球、医用棉签、酒精消毒片(球、棉签)、碘伏消毒片(球、棉签)、检查手套、量杯、石蜡棉球、口腔探针、口腔镊子、口腔镜、压舌板、医用钳、医用纱布片、吸唾管、一次性使用塑料制品、洞巾、口水兜组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位口腔科对人体口腔作临床检查和护理时一次性使用。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、B-Ⅰ型、C-Ⅰ型。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143322 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 批准日期 | 2021-07-01 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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