产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌箱体、辅助机组、电气控制柜和计算机组成。具体可分为灭菌室、真空系统、热循环系统、加EO系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统和计算机检测和管理系统。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗卫生用品及其它物品作环氧乙烷灭菌用。 |
型号规格 | HSX-100、HSX-50、HSX-25、HSX-20、HSX-15、HSX-10、HSX-6、HSX-3 |
注册证编号 | 浙械注准20152110120 |
注册人名称 | 杭州申生消毒设备有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道洪庄村金沙里159号第2幢 |
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道洪庄村金沙里159号第2幢 |
批准日期 | 2021-07-01 |
有效期至 | 2025-06-22 |
变更情况 | 注册人住所由富阳区银湖街道新常村大山脚变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道洪庄村金沙里159号第2幢;生产地址由富阳区银湖街道新常村大山脚变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道洪庄村金沙里159号第2幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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