| 产品名称 | 全自动免疫荧光染色仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品及试剂模块、三维加样模块、混匀模块、孵育模块、洗板模块、清洗液组件、废液组件、加样针清洗池装置及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于间接免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的全自动处理。 |
| 型号规格 | iSlide 240 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212221248 |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3楼 |
| 批准日期 | 2021-06-30 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-15变更内容：1.变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号”变更为“湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3楼”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月29日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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