| 产品名称 | 神经和肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经和肌肉电刺激仪由主机、电极输出线、电针输出线(HB-SJ6 不适用)、电极组成。电极采用外购具有医疗器械备案凭证的产品或符合YY0868-2011标准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经肌肉组织部分失神经、完全失神经的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HB-SJ1、 HB-SJ2、 HB-SJ3、 HB-SJ4、 HB-SJ5、 HB-SJ6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090606 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20142090606。 |
| 批准日期 | 2021-06-30 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2021-06-30注册人名称变更 由“苏州好博医疗器械有限公司”变更为“苏州好博医疗器械股份有限公司”注册人住所变更 由“太仓市浏河镇紫藤路8号”变更为“江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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