| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分(mg/100块)为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg；酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50.0mg；尿胆原：固兰B盐1.20mg；胆红素： 2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg；蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600.0mg； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg；尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg；酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg；隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34mg；维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5mg；肌酐：金属氯化物0.15mg；酸性染料0.4mg；微白蛋白：荧光素染料 0.36mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 与URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、维生素C(VC)、肌酐(CR)、微白蛋白(MA)十三项化学指标进行半定量测定，适用于医疗机构做临床尿液检验使用。 |
| 型号规格 | URIT 11F、URIT 12F;100条/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．储存条件： 2℃～30℃干燥处避光保存(2℃～8℃保存更佳)。2．产品有效期：储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。开瓶有效期：开启后, 筒盖需密封,放置在2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400082 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 备注 | 型号： URIT 11F、URIT 12F |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2021-08-13 null由尿试纸条变更为尿液分析试纸条（干化学法）2021-08-13 null由100条/筒变更为120条/筒；115条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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