| 产品名称 | 手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成，该薄膜两侧有手柄协助敷用，手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯，背衬纸的材质为硅油涂层离型纸。规格以长度×宽度表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。 |
| 型号规格 | 40cm×42cm, 45cm×28cm, 45cm×35cm，15cm x 28cm，10cm x 14cm，45cm×55cm, 45cm×60cm, 56cm×84cm，30cm x 28cm，25cm x 14cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141117 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162641117 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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