| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道穿刺器按照多通道平台座外形结构和通道出口数量以及配套保护套规格划分不同的型号规格，主要由单孔多通道平台座(B/C型)、穿刺器套管、切口保护套(A/B型)、附件A型保护套硅胶转接口和附件B型保护套辅助导入器组成，B/C型单孔多通道平台座由注气阀、阻气阀、密封帽、盖板、平台外壳、把手及堵帽组成。切口保护套分为薄膜变高型(A型)和硅胶定高型(B型)，附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作通道。 |
| 型号规格 | DKB4-AL-I、DKB4-BL-I、DKB4-BM-I、DKB4-BS-IDKB4-AL-II、DKB4-BL-II、DKB4-BM-II、DKB4-BS-IIDKB4-AL-III、DKB4-BL-III、DKB4-BM-III、DKB4-BS-IIIDKC4-AL-IV、DKC4-BL-IV、DKC4-BM-IV、DKC4-BS-IVDKC4-AL-V、DKC4-BL-V、DKC4-BM-V、DKC4-BS-V |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021008 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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