| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电仿生电刺激仪HB系列由主机、治疗帽、输出线、电源线和电极组成，LF系列产品由主机、输出线、电源线、电极组成；按结构、通道数不同分为10种。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LF-V、LF-VI、HB510A、HB510B、HB510C、HB510D、HB520A、HB520B、HB520C、HB520D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090105 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172260105 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2021-06-29注册人名称变更 由“苏州好博医疗器械有限公司”变更为“苏州好博医疗器械股份有限公司”注册人住所变更 由“太仓市浏河镇紫藤路8号”变更为“江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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